Vắc xin phòng viêm gan A Avaxim (Pháp)

Avaxim là vắc xin virus bất hoạt, có tác dụng phòng viêm gan A cho người lớn và trẻ em từ 12 tháng tuổi trở lên. Avaxim được sản xuất bởi công ty Sanofi Pasteur (Pháp), có trong danh mục tiêm chủng tại các phòng tiêm vắc xin dịch vụ.

Thông tin tóm tắt vắc xin Avaxim

Tên thương mại: Avaxim
Công ty sản xuất: Sanofi Pasteur
Xuất xứ: Pháp
Thành phần:

Avaxim 80U dành cho trẻ em:

• Virus viêm gan A bất hoạt (được nuôi cấy trên tế bào lưỡng bội MCR-5 của người): 80 đơn vị kháng nguyên (80U).
• Hydroxide nhôm hấp phụ: Tương đương với 0,15 mg nhôm.

Avaxim 160U dành cho người lớn:

• Virus viêm gan A bất hoạt (được nuôi cấy trên tế bào lưỡng bội MCR-5 của người): 160 đơn vị kháng nguyên (160U).
• Hydroxide nhôm hấp phụ: Tương đương với 0,3 mg nhôm.

Các thành phần khác:

• Phenoxyethanol, formaldehyde, môi trường Hanks 199 (một hỗn hợp phức tạp gồm các acid amin, muối khoáng và vitamin, và được điều chỉnh PH bằng chlorhydric acid và sodium hydroxide).

Quy cách đóng gói:

• Dạng cho trẻ em: Hộp 1 bơm kim tiêm đóng sẵn 0,5ml vắc xin virus viêm gan A bất hoạt 80U dạng hỗn dịch.
• Dạng cho người lớn: Hộp 1 bơm kim tiêm đóng sẵn 0,5ml vắc xin virus viêm gan A bất hoạt 160U dạng hỗn dịch.

Chỉ định:

• Dự phòng bệnh viêm gan do virus viêm gan A ở người lớn và trẻ em từ 12 tháng tuổi trở lên.
• Vắc xin được chỉ định khuyến khích tiêm cho các đối tượng có nguy cơ cao như: Người đi du lịch tại khu vực dịch tễ lưu hành virus viêm gan A cao; những người có nguy cơ lây nhiễm cao như nhân viên trông trẻ, người xử lý nước thải, người làm công việc liên quan đến chế biến, cung cấp thức ăn; người nghiện tiêm chích ma túy, người hay phải truyền máu, người có quan hệ tình dục đồng giới…

Lịch tiêm chủng:

• Trẻ em từ 12 tháng tuổi đến 15 tuổi: Tiêm 2 mũi cơ bản dạng bào chế 0,5ml Avaxim 80U. Mũi 2 cách mũi 1 từ 6 đến 18 tháng.
• Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên: Tiêm 2 mũi cơ bản dạng bào chế 0,5ml Avaxim 160U. Mũi 2 cách mũi 1 từ 6 -12 tháng.

Cách dùng:

• Avaxim được chỉ định tiêm bắp. Vị trí khuyến nghị là cơ delta (Phía trên cánh tay).
• Trường hợp ngoại lệ, với bệnh nhân giảm tiểu cầu hay xuất huyết, vắc-xin có thể tiêm dưới da để tránh nguy cơ chảy máu không ngừng.

Chống chỉ định:

• Chống chỉ định với đối tượng đang sốt, bệnh cấp tính, hoặc bệnh mạn tính tiến triển (nên hoãn việc tiêm cho đến khi bệnh nhân khỏe mới chủng ngừa).
• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin kể cả tá dược và môi trường nôi cấy như: neomycin, polysorbat hoặc nếu trước đây đã từng bị mẫn cảm sau khi tiêm vaccine này.

Thận trọng:

• Không tiêm Avaxim vào trong lòng mạch máu trong bất cứ trường hợp nào. Người tiêm phải chắc chắn rằng mũi kim không đâm vào lòng mạch máu.
• Không tiêm vắc xin ở vùng mông hay tiêm trong da vì đáp ứng miễn dịch kém.
• Không được trộn lẫn Avaxim với vắc-xin khác trong cùng một bơm tiêm.
• Người đang dùng các liệu pháp điều trị ức chế miễn dịch hay tình trạng khiếm khuyết miễn dịch có thể làm đáp ứng miễn dịch của vắc xin kém đi.
• Nếu tiêm vắc xin Avaxim trong thời kỳ ủ bệnh của bệnh viêm gan do virus viêm gan A. Người được tiêm vắc xin có thể sẽ không có khả năng phòng bệnh viêm gan A.
• Thận trọng với người có bệnh gan.
• Người nhạy cảm với neomycin (mỗi liều vắc-xin có vết của neomycin).
• Tá dược Formaldehyde được biết có thể gây phản ứng ở một số bệnh nhân.
• Cũng giống như tất cả các loại vắc xin khác, phải có đầy đủ các thuốc cấp cứu và phương tiện để đề phòng các trường hợp dị ứng hoặc quá mẫn (sock phản vệ) sau khi tiêm vắc xin.

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:

• Mặc dù Avaxim là vắc xin bất hoạt. Tuy nhiên, như là một biện pháp cẩn trọng, tốt nhất không dùng vắc xin Avaxim cho phụ nữ có thai, ngoại trừ trường hợp có nguy cơ nhiễm bệnh cao.
• Có thể sử dụng Avaxim khi đang cho con bú.

Tác dụng không mong muốn:

Một số tác dụng không mong muốn ghi nhận sau khi sử dụng Avaxim:

• Thường gặp: Sốt vừa, đau đầu, mệt mỏi, đau cơ, đau khớp, rối loạn dạ dày ruột; đau tại nơi tiêm, thỉnh thoảng kèm với quầng đỏ.
• Hiếm gặp: nốt cứng tại nơi tiêm, tăng nhẹ men transaminaza trong huyết thanh.

Tương tác thuốc:

• Vì Avaxim là vắc xin bất hoạt, nên có thể dùng đồng thời với các loại vắc xin khác như: Vắc xin thương hàn (Typhim Vi), vắc xin tái tổ hợp ngừa viêm gan B… Tuy nhiên phải tiêm tại các vị trí khác nhau.
• Có thể dùng globuline miễn dịch đồng thời với Avaxim, nhưng cũng phải tiêm ở các vị trí khác nhau.
• Avaxim cũng có thể được sử dụng để tiêm nhắc lại cho các đối tượng mà trước đây đã tiêm ngừa với một vắc xin phòng viêm gan A bất hoạt khác.

Bảo quản:

• Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8°C.
• Không được để đông đá vắc xin.

Tham khảo thông tin kê toa Avaxim 80 và Avaxim 160 được chấp thuận bởi Bộ Y tế.